為解決個(gè)別出口醫(yī)用防疫物資存在的質(zhì)量問題，自4月初開始，我國(guó)明確醫(yī)用防疫物資需取得醫(yī)療注冊(cè)許可后，才允許出口，有效規(guī)范了醫(yī)用口罩等防護(hù)產(chǎn)品的出口秩序。但部分具有一定防護(hù)作用的非醫(yī)用口罩出口需求也在增加。給大家分享一下口罩出口新標(biāo)準(zhǔn)（口罩等物資出口報(bào)關(guān)運(yùn)輸找我）

附錄國(guó)內(nèi)口罩出口貿(mào)易方需要具備的資質(zhì)和材料。 

第一：營(yíng)業(yè)執(zhí)照（經(jīng)營(yíng)范圍有相關(guān)經(jīng)營(yíng)內(nèi)容）。

第二：企業(yè)生產(chǎn)許可證（工廠需要）。

第三：產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告（工廠自檢）。

第四：醫(yī)療器械注冊(cè)證（非醫(yī)療級(jí)別的物品不需要）。

第五：產(chǎn)品說明書（跟著產(chǎn)品提供）、標(biāo)簽（隨附產(chǎn)品提供）。

第六：產(chǎn)品批次/號(hào)（外包裝）。

第七：產(chǎn)品質(zhì)量安全書（跟著產(chǎn)品提供）。

第八：產(chǎn)品樣品圖片及外包裝圖片。

第九：貿(mào)易公司需要海關(guān)注冊(cè)。

如何判定是否是醫(yī)療級(jí)別，則由藥監(jiān)局按照產(chǎn)品資質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)來(lái)認(rèn)定！

問題，普通口罩和醫(yī)用口罩出口分別需要什么資質(zhì)，需要辦理哪些證呢？

回答：普通和醫(yī)用，是指用途。而藥監(jiān)局管理是按照產(chǎn)品品質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)來(lái)管理的。二類和三類的醫(yī)療器械的口罩，需要備案證或者注冊(cè)證，才能出口。涉證的三證，見第2個(gè)問題的答案。

問題，貿(mào)易公司沒有醫(yī)療器械的資質(zhì)，可以出口口罩嗎？廠家可以提供三證，退稅有問題嗎？

回答：可以的，廠家提供三證是完全可以出口的。當(dāng)然外貿(mào)公司的營(yíng)業(yè)范圍最好包括勞防用品等內(nèi)容。這樣，出口退稅都更安全了。

問題，我想個(gè)人快遞200個(gè)口罩到美國(guó)可以寄出嗎？

回答：個(gè)人行郵目前也是不禁止出口的。一般快遞美國(guó)，可以考慮FEDEX、UPS、DHL、EMS、SF等快遞公司。不過有人反映，DHL會(huì)要求寄件人提供美國(guó)的FDA認(rèn)證，也有的DHL干脆拒收，也有小伙伴被FEDEX拒收過。那可以先嘗試一下郵局郵寄試一下，或者在郵寄前，先電話咨詢各個(gè)快遞公司。但是，目前我們得到的消息是口罩沒有美國(guó)FDA證，美國(guó)海關(guān)是會(huì)拒絕進(jìn)境的。

問題，我們生產(chǎn)熔噴布的，想問下熔噴布出口需要醫(yī)療器械證嗎？

回答：熔噴布并不屬于醫(yī)療器械，因此不需要醫(yī)療器械證明。關(guān)于是否為醫(yī)療器械，可以前往國(guó)家食藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢。