1. 為解決個(gè)別出口醫(yī)用防疫物資存在的質(zhì)量問題，自4月初開始，我國明確醫(yī)用防疫物資需取得醫(yī)療注冊許可后，才允許出口，有效規(guī)范了醫(yī)用口罩等防護(hù)產(chǎn)品的出口秩序。但部分具有一定防護(hù)作用的非醫(yī)用口罩出口需求也在增加。給大家分享一下口罩出口新標(biāo)準(zhǔn)（口罩等物資出口報(bào)關(guān)運(yùn)輸找我）。

首先非醫(yī)用口罩合格證信息要齊全，包括：產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)批次、生產(chǎn)日期、保質(zhì)日期、成分材質(zhì)、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)地址、質(zhì)檢章等。

建議出口非醫(yī)用物資的企業(yè)與進(jìn)口方協(xié)商簽署共同聲明。企業(yè)報(bào)關(guān)時(shí)，共同聲明也可上傳至隨附單據(jù)中，方便海關(guān)審核。同時(shí)，共同聲明也有助于提醒外商不能將非醫(yī)用物資用于醫(yī)用用途，以規(guī)避不必要的法律風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)商務(wù)部、海關(guān)總署、市場監(jiān)管總局聯(lián)合簽發(fā)的《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)防疫物資出口質(zhì)量監(jiān)管的公告》中要求，自4月26日起出口非醫(yī)用口罩，產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合中國質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或國外質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。單一窗口和互聯(lián)網(wǎng)+海關(guān)于4.26日零點(diǎn)同步更新公告有關(guān)內(nèi)容，更新內(nèi)容如下：

1、單一窗口和互聯(lián)網(wǎng)+海關(guān)貨物申報(bào)首頁增加提示信息：商務(wù)部、海關(guān)總署、市場監(jiān)管總局聯(lián)合簽發(fā)的《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)防疫物資出口質(zhì)量監(jiān)管的公告》中要求，自4月26日起，出口非醫(yī)用口罩時(shí)，產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合中國質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或國外質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，且生產(chǎn)銷售單位應(yīng)填寫實(shí)際生產(chǎn)口罩企業(yè)名稱及代碼。

2、企業(yè)在單一窗口和互聯(lián)網(wǎng)+海關(guān)申報(bào)出口非醫(yī)用口罩時(shí)，在申報(bào)報(bào)關(guān)單時(shí)彈出提示，內(nèi)容為“申報(bào)出口的非醫(yī)用口罩是否符合國外標(biāo)準(zhǔn)，請確認(rèn)。”并增加按鈕，按鈕名稱為：是或否。請申報(bào)企業(yè)根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行申報(bào)。

3、單一窗口和互聯(lián)網(wǎng)+海關(guān)對聲明符合國外標(biāo)準(zhǔn)但企業(yè)名稱及編碼不在商務(wù)部所提供清單內(nèi)的報(bào)關(guān)單，系統(tǒng)不接受申報(bào)。

4、提示內(nèi)容：生產(chǎn)銷售單位未在商務(wù)部確認(rèn)取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊的企業(yè)名單中。

5、對于符合中國質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，在提示申報(bào)出口的非醫(yī)用口罩是否符合國外標(biāo)準(zhǔn)時(shí)選擇“否”。

6、既符合中國質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)又符合國外標(biāo)準(zhǔn)的，在提示申報(bào)出口的非醫(yī)用口罩是否符合國外標(biāo)準(zhǔn)時(shí)選擇“否”。

7、具體要求參見商務(wù)部 海關(guān)總署 國家市場監(jiān)督管理總局公告2020年第12號 關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)防疫物資出口質(zhì)量監(jiān)管的公告。

8、關(guān)于公告中非醫(yī)用口罩出口企業(yè)報(bào)關(guān)時(shí)須提交電子或書面的出口方和進(jìn)口方共同聲明的要求，電子聲明是在企業(yè)申報(bào)報(bào)關(guān)單時(shí)，報(bào)關(guān)單類型選擇“M-通關(guān)無紙化”后點(diǎn)擊表頭隨附單據(jù)按鈕，在隨附單據(jù)文件類別字段選擇“50000002-企業(yè)提供的聲明”中上傳電子文件。

附錄國內(nèi)口罩出口貿(mào)易方需要具備的資質(zhì)和材料。 

第一：營業(yè)執(zhí)照（經(jīng)營范圍有相關(guān)經(jīng)營內(nèi)容）。

第二：企業(yè)生產(chǎn)許可證（工廠需要）。

第三：產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告（工廠自檢）。

第四：醫(yī)療器械注冊證（非醫(yī)療級別的物品不需要）。

第五：產(chǎn)品說明書（跟著產(chǎn)品提供）、標(biāo)簽（隨附產(chǎn)品提供）。

第六：產(chǎn)品批次/號（外包裝）。

第七：產(chǎn)品質(zhì)量安全書（跟著產(chǎn)品提供）。

第八：產(chǎn)品樣品圖片及外包裝圖片。

第九：貿(mào)易公司需要海關(guān)注冊。

如何判定是否是醫(yī)療級別，則由藥監(jiān)局按照產(chǎn)品資質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)來認(rèn)定！