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為全面貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，進(jìn)一步推動(dòng)我省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)不斷完善質(zhì)量管理體系，幫助企業(yè)提升質(zhì)量管理能力和水平，省藥監(jiān)局聯(lián)合河南省醫(yī)療器械商會(huì)組織開(kāi)展了醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)驗(yàn)交流活動(dòng)。9月26日下午，省藥監(jiān)局副局長(zhǎng)蘇其超，醫(yī)療器械監(jiān)管處一行6人和全省196家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的負(fù)責(zé)人和管理者代表在尉氏縣優(yōu)德產(chǎn)業(yè)園區(qū)參加了經(jīng)驗(yàn)交流會(huì)。

會(huì)上，河南駝人醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司、鄭州安圖生物工程股份有限公司、河南優(yōu)德醫(yī)療設(shè)備股份有限公司、河南翔宇醫(yī)療設(shè)備股份有限公司、河南曙光健士醫(yī)療器械集團(tuán)股份有限公司、南陽(yáng)市久康醫(yī)療器械有限公司、河南匯博醫(yī)療股份有限公司和鄭州三禾義齒制作有限公司就如何貫徹生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范做了典型發(fā)言。

蘇其超強(qiáng)調(diào)，要深刻認(rèn)識(shí)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施工作的重要性，實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范是 “四個(gè)最嚴(yán)”的基本遵循、是企業(yè)發(fā)展的迫切需要、是醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全的基本保障。

蘇其超指出，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)要清醒認(rèn)識(shí)在貫徹落實(shí)規(guī)范工作中存在認(rèn)識(shí)不足、水平不高、風(fēng)險(xiǎn)管理理念不強(qiáng)等問(wèn)題，并提出四點(diǎn)意見(jiàn)：一是要認(rèn)真學(xué)習(xí)規(guī)范，有效貫徹實(shí)施，要強(qiáng)化法律意識(shí)，底線意識(shí)，對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)過(guò)程中存在的安全隱患要做到“早預(yù)防、早發(fā)現(xiàn)、早跟蹤、早控制”。二是要強(qiáng)化責(zé)任意識(shí)，履行主體責(zé)任，嚴(yán)格依據(jù)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范開(kāi)展醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，要積極應(yīng)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品安全突發(fā)事件和與情熱點(diǎn)問(wèn)題，做好企業(yè)正面宣傳，努力營(yíng)造企業(yè)發(fā)展的良好社會(huì)氛圍。三是發(fā)揮“管代”作用，實(shí)現(xiàn)企業(yè)提升，把法規(guī)要求和產(chǎn)品質(zhì)量安全放在首位，以實(shí)事求是、堅(jiān)持原則的態(tài)度履行職責(zé)，保證本企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械安全、有效，實(shí)現(xiàn)企業(yè)管理的提升。四是加強(qiáng)行業(yè)自律，爭(zhēng)當(dāng)排頭兵，要樹(shù)立標(biāo)桿意識(shí)、做好行業(yè)表率。

會(huì)后，參會(huì)企業(yè)統(tǒng)一觀摩河南優(yōu)德醫(yī)療器械設(shè)備股份有限公司生產(chǎn)車(chē)間，進(jìn)行了面對(duì)面的講解和交流學(xué)習(xí)。

這次會(huì)議，給我省廣大企業(yè)搭建了交流學(xué)習(xí)平臺(tái)，促進(jìn)企業(yè)相互借鑒，取長(zhǎng)補(bǔ)短，提振了其他企業(yè)落實(shí)規(guī)范的信心，鼓舞了士氣，形成了全面落實(shí)《規(guī)范》的良好勢(shì)頭。

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