項目背景

肺深部機械高頻振蕩排痰在歐美**已經(jīng)普及應(yīng)用了二十幾年，在臨床護理中得到了非常顯著的**效果。它根據(jù)模擬正常生理咳嗽的原理，通過將患者所穿背心用管路連接到高速脈沖泵上，并快速地充氣和放氣，使患者胸壁發(fā)生有規(guī)律的舒張運動，患者氣道和肺部發(fā)生自主的震顫氣流和定向引流力，促使呼吸道粘液及各個肺葉深部代謝物松弛、液化、脫落，并在定向引流力的作用下將已液化脫落的代謝物按照選擇的方向（如細(xì)支氣管→支氣管→氣管）排出體外，這種技術(shù)被稱：“高頻胸壁震蕩技術(shù)”。不*能改善痰液**，而且可以改善肺部的血液循環(huán)，預(yù)防靜脈**，更能增強呼吸肌力和效力產(chǎn)生咳嗽反射，提高氧含水平，并且能**減少細(xì)菌感染，保*呼吸道通暢，防止**、肺不張等并發(fā)癥的產(chǎn)生。是一項在臨床

護理中不可缺少的重要工作，是我國**臨床各科室護理排痰、減少肺部感染機會得力助手。

氣動式高頻振蕩排痰系統(tǒng)的優(yōu)越性主要體現(xiàn)

1、滿 足了臨床對各類不同病人群體（術(shù)前、術(shù)后、各種肥胖、瘦弱、危重病人、兒童、新生兒）的要求；

2、根據(jù)**人體質(zhì)設(shè)定，將國外設(shè)備從5HZ起步的頻率設(shè)定，經(jīng)過一年的研制使用高精度傳感器，客服技術(shù)瓶頸改為頻率從1HZ起步，更加適用于重癥人群和幼兒的應(yīng)用；

3、全胸振蕩排痰，震蕩過程中會使患者氣道和肺部發(fā)生自主的震顫氣流和定向引流力，推擠體內(nèi)的痰液和分泌物按照（細(xì)支氣管→支氣管→氣管）此順序排出；

4、振蕩壓力設(shè)為25個等級，滿足各種不同體質(zhì)的人群的身體耐受度；

5、設(shè)備的靈活升級接口使**可根據(jù)自己的臨床需求而進行升級。該設(shè)備性價比*高、質(zhì)量穩(wěn)定，特有的一年保換，三年保修的服務(wù)承諾。

產(chǎn)品簡介

濟南齊佳醫(yī)療器械有限公司簡介

濟南齊佳醫(yī)療器械有限公司，坐落于泉城濟南，專注于康復(fù)設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售，如氣動式高頻振蕩排痰系統(tǒng)，咳痰機、氣動式關(guān)節(jié)智能康復(fù)系統(tǒng)、康復(fù)機器人手套、關(guān)節(jié)訓(xùn)練器等醫(yī)療器械。研發(fā)團隊包括電子工程師、結(jié)構(gòu)學(xué)**人員、健康管理師、康復(fù)師等多類型**人才，均本科以上**。引進國內(nèi)外先進的康復(fù)理念和技術(shù)并結(jié)合實際應(yīng)用，立志讓康復(fù)變得更簡單、更快捷、更方便、**性價比。

濟南齊佳醫(yī)療器械有限公司立足與醫(yī)療康復(fù)產(chǎn)業(yè)，致力于將醫(yī)療康復(fù)產(chǎn)品國產(chǎn)化、家庭化，為醫(yī)療機構(gòu)及家庭提供創(chuàng)新、實用、高品質(zhì)的康復(fù)產(chǎn)品、服務(wù)及整體解決方案。公司在**有多家子公司，擁有多項發(fā)明**技術(shù)，多項產(chǎn)品獲FDA、 CFDA 雙認(rèn)*。

齊佳®氣動式高頻振蕩排痰系統(tǒng)功能參數(shù)

設(shè)備技術(shù)指標(biāo)：

1、適用癥：

適氣道痰液過多，咳痰無力者。

建立人工氣道，需要排痰者

慢阻肺、肺不張、肺部感染者

支氣管擴張、肺部纖維化者

年老體弱、外科手術(shù)后、長期臥床者

小兒**、***、昏迷、職業(yè)性肺部疾病者等

2、技術(shù)參數(shù)：

（1）醫(yī)療器械***編號：湘械注準(zhǔn)20222090920。

（2）功能參數(shù)：

屏幕規(guī)格5寸彩色高清顯示屏，全中文導(dǎo)航，圖文并茂；

訓(xùn)練模式：手動模式，多種自動模式，自定義模式；

*性能參數(shù)：頻率為1-25Hz,連續(xù)可調(diào)；*大壓力35mmHg，連續(xù)可調(diào)，時間步距為1min，連續(xù)可調(diào)，常規(guī)**時間為10min；

自動模式：至少具備成人模式、老人模式、重癥模式、兒童模式；

*自定義模式：具備存儲功能，當(dāng)設(shè)備供電短時中斷后又恢復(fù)時自定義模式的參數(shù)不應(yīng)改變；

導(dǎo)氣軟管連接得可靠性：設(shè)備連接軟管應(yīng)連接可靠牢固。連接力不小于20N管路與設(shè)備和充氣**不分離；

設(shè)備具備泄壓功能：在泄壓啟動后，充氣**壓力在10s內(nèi)從*大壓力下降到0.2kPa；

雙重電源保護功能；

*設(shè)備運行過程中頻率和壓力實時監(jiān)控，動態(tài)顯示；

工作噪音：設(shè)備在正常工作時，噪聲不超過65dB（A）；

具備設(shè)備累計工作時間查詢功能；

*本產(chǎn)品通過**行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T 1685-2020《氣動脈沖振蕩排痰設(shè)備》廠家可提供多種可拆卸背心規(guī)格（XXS、XSS、XS、S、L、M）供**選擇，配件至少滿足3個月至肥胖成人的使用；

*充氣背心具備腹部防振動結(jié)構(gòu)，除可拆卸背心外，可配備可拆卸內(nèi)襯避免****；

電源適應(yīng)性：設(shè)備供電在額定電壓±10%的范圍內(nèi)，設(shè)備的輸出氣動頻率和*大氣動壓力變化率應(yīng)不超過±10%。

環(huán)境溫度：-10℃～＋40℃

相對濕度：≤80％

大氣壓力：70～106kPa

電源電壓：AC220V 50Hz 功率：200VA

主要功能：

齊佳®氣動式高頻振蕩排痰系統(tǒng)具有手動模式、多種自動模式、自定義模式便于醫(yī)生和患者使用。

(1) 手動模式

自由選擇參數(shù)，用于初適應(yīng)患者，匹配適合參數(shù)使用大

初期患者用于調(diào)節(jié)適應(yīng)耐受，舒緩**

(2) 自動模式

4種自動模式（成人模式、老人模式、重癥模式、兒童模式），根據(jù)多年臨床經(jīng)驗搭配不同臨床需求，直接面對臨床問題一鍵解決。

(3) 自定義模式

2種自定義模式（自定義模式1、自定義模式2），可自由存儲患者**參數(shù)，減少醫(yī)護人員操作。

齊佳®氣動式高頻振蕩排痰系統(tǒng)**特點

1、主要特點：

（1）* *

產(chǎn)品研發(fā)投產(chǎn)7年，產(chǎn)品質(zhì)量**

跟隨市場需求，產(chǎn)品***技術(shù)更新?lián)Q代，本產(chǎn)品率先通過**行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T 1685-2020《氣動脈沖振蕩排痰設(shè)備》

（2）* *

突破技術(shù)革新，頻率從1Hz起步（市面大部分產(chǎn)品從5Hz起步）

多年臨床數(shù)據(jù)，整理總結(jié)各類型病患適合排痰參數(shù)，數(shù)據(jù)更**

（3） 多 元

對于可坐立或只能側(cè)臥的患者，配有不同類型背心，達到*佳**效果

觸摸按鍵+真彩屏顯示，淘汰市面顯示、橡膠按鍵、旋鈕按鍵舊版控制

（4） 便 捷

人機背心式排痰方式，相比市面手持式排痰省人力、更方便

醫(yī)護人員拿給患者之后，患者穿戴自行排痰，無須輔助

2、 產(chǎn)品使用**期限為 5 年。

3、 質(zhì)量**，產(chǎn)品市場投入7年。

4、 操作簡潔，**，安全、可靠。

5、 已經(jīng)取得醫(yī)療器械***。

6、 可配套不同型號背心、束帶，從6個月新生兒到80歲以上老人，可以滿足適應(yīng)不同人群使用。

齊佳®氣動式高頻振蕩排痰系統(tǒng)與其它**手段對照

**臨床對排痰的主要方式有醫(yī)護人員人工拍背、手持式（叩擊頭式）振動排痰機、吸痰管吸痰。

（1） 對人工拍背對于患者體位明確要求，部分患者不能趴時，排痰效果不明顯人工拍背需要拍背頻率100-200次/min。

（2） 手持式（叩擊頭式）振動排痰機，需要醫(yī)護人員手持重3kg叩擊頭工作10- 20分鐘時間。

（3） 吸痰管吸痰無法做到肺深部痰液清除。

齊佳®氣動式高頻振蕩排痰系統(tǒng)可以解決以上需求，與其它**手段相比

1、 多年臨床經(jīng)驗和數(shù)據(jù)表明背心式排痰機針對肺深部的痰液清除和肺部廓清**果，可安全應(yīng)用于臨床。

2、 軟體柔性設(shè)計，舒適度高，充氣背心具備腹部防振動結(jié)構(gòu)，貼合。

3、 高可用率，使用**期可達 5 年，使用成本**只有作為易耗品的背心，方便更換，**科室基本后期維護基本零成本。

臨床運營

人員要求

（1）呼吸排痰護理設(shè)備操作簡單，配備1位使用人員即可，過程中無操作。

（2）相關(guān)人員具備康復(fù)**理論基礎(chǔ)或臨床經(jīng)驗。

場地環(huán)境要求

（1）場地要求：

**區(qū)環(huán)境舒適，可搭配臺車到床旁**。

場地具備 AC220V，電源頻率 50Hz 交流電供電插座*1。

（2） 環(huán)境要求：

環(huán)境溫度 5～40℃

相對濕度≤90%

合作**

1、**售前工程師介紹設(shè)備功能、技術(shù)特點、 產(chǎn)品培訓(xùn)、產(chǎn)品試用等。

2、合作模式多樣，前期可合作面向市場投放產(chǎn)品開發(fā)市場。

3、售后服務(wù)，**售后團隊，實時售后問題解決。

4、廠家直接合作，低成本控制。