產(chǎn)品詳情
制藥建設(shè)項(xiàng)目重大變動(dòng)清單(試行)
適用于發(fā)酵類制藥、化學(xué)合成類制藥、提取類制藥、中藥類制 藥、生物工程類制藥、混裝制劑制藥建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)管理,獸用藥品及醫(yī)藥中間體制造建設(shè)項(xiàng)目可參照?qǐng)?zhí)行。
規(guī)模:
1. 中成藥、中藥飲片加工生產(chǎn)能力增加50%及以上;化學(xué)合成 類、提取類藥品、生物工程類藥品生產(chǎn)能力增加30%及以上;生物發(fā)酵制藥工藝發(fā)酵罐規(guī)格增大或數(shù)量增加，導(dǎo)致污染物排放量增加。
建設(shè)地點(diǎn):
2. 項(xiàng)目重新選址;在原廠址附近調(diào)整(包括總平面布置變化)導(dǎo)致防護(hù)距離內(nèi)新增。
生產(chǎn)工藝:
3. 生物發(fā)酵制藥的發(fā)酵、提取、精制工藝變化，或化學(xué)合成類 制藥的化學(xué)反應(yīng)(縮合、裂解、成鹽等)、精制、分離、干燥工藝 變化，或提取類制藥的提取、分離、純化工藝變化，或中藥類制藥 的凈制、炮炙、提取、精制工藝變化，或生物工程類制藥的工程菌 擴(kuò)大化、分離、純化工藝變化，或混裝制劑制藥粉碎、過(guò)濾、配制工藝變化，導(dǎo)致新增污染物或污染物排放量增加。
4. 新增主要產(chǎn)品品種，或主要原輔材料變化導(dǎo)致新增污染物或污染物排放量增加。
環(huán)境保護(hù)措施:
5. 廢水、廢氣處理工藝變化，導(dǎo)致新增污染物或污染物排放量增加(廢氣無(wú)組織排放改為有組織排放除外)。
6. 排氣筒高度降低10%及以上。
7. 新增廢水排放口;廢水排放去向由間接排放改為直接排放;直接排放口位置變化導(dǎo)致不利環(huán)境影響加重。
8. 風(fēng)險(xiǎn)防范措施變化導(dǎo)致環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)增大。
9. 危險(xiǎn)廢物處置方式由外委改為自行處置或處置方式變化導(dǎo)致不利環(huán)境影響加重。
