三十萬級(jí)（空氣潔凈度等級(jí)）凈化車間標(biāo)準(zhǔn)

三十萬級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)空氣潔凈度是潔凈環(huán)境中空氣含懸浮粒子量的多少的程度。通?？諝庵泻瑝m濃度低則空氣潔凈度高，含塵濃度高則空氣潔凈度低。按空氣中懸浮粒子濃度來劃分潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境中空氣潔凈度等級(jí)，就是以每立方米空氣中的允許粒子數(shù)來確定其空氣潔凈度等級(jí)。

三十萬級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)以每立方米>=0.5μm微塵粒子數(shù)目來設(shè)定的. 十級(jí)就是在每立方米內(nèi)有0.5μm微塵粒子的數(shù)量是10個(gè).以此類推。浩建凈化承接百級(jí)、千級(jí)、萬級(jí)、十萬級(jí)、三十萬級(jí)凈化車間凈化工程。

藥廠房一般有萬級(jí)，十萬級(jí)和三十萬級(jí)，其中以十萬級(jí)（灌裝，內(nèi)包裝）及三十萬級(jí)最多，十萬級(jí)較三十萬級(jí)潔凈度衛(wèi)生要嚴(yán)格很多。

潔凈度

每立方米大于或等于0.5μm的塵粒最多不能超過10，500，000個(gè)；每立方米大于或等于5μm的塵粒最多不能超過60，000個(gè)；每立方米浮游菌數(shù)量最多不能超過1000個(gè)。

壓差及溫濕度控制

壓差：不同潔凈級(jí)別潔凈室(區(qū))之間，靜壓差大于或等于5PA；潔凈室(區(qū))與室外，靜壓差大于或等于10PA。

溫濕度：溫度——18~28℃；濕度——45~65%。

換氣次數(shù)

每小時(shí)換氣次數(shù)不能小于12次。

空氣潔凈度等級(jí)（air cleanliness class）：潔凈空間單位體積空氣中，以大于或等于被考慮粒徑的粒子濃度限值進(jìn)行劃分的等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。用空態(tài)和靜態(tài)方法進(jìn)行測(cè)試。

測(cè)試

一、潔凈室的空氣潔凈度，應(yīng)進(jìn)行下列測(cè)試

（一）空態(tài)、靜態(tài)測(cè)試

空態(tài)測(cè)試：潔凈室已竣工，凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)已處于正常運(yùn)行狀態(tài)，室內(nèi)沒有工藝設(shè)備和生產(chǎn)人員的情況下進(jìn)行測(cè)試。

靜態(tài)測(cè)試：潔凈室凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)已處于正常運(yùn)行狀態(tài)，工藝設(shè)備已安裝，室內(nèi)沒有生產(chǎn)人員的情況下進(jìn)行測(cè)試。

（二）動(dòng)態(tài)測(cè)試

潔凈室已處于正常生產(chǎn)狀態(tài)下進(jìn)行測(cè)試。

潔凈室的風(fēng)量、風(fēng)速、正壓、溫度、濕度、噪聲的檢測(cè)，可按一般通用、空氣調(diào)節(jié)的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

二、空態(tài)、靜態(tài)測(cè)試

（一）測(cè)試前的準(zhǔn)備

1、應(yīng)對(duì)潔凈室及其凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)進(jìn)行徹底清潔。

2、采用光散射粒子計(jì)數(shù)器對(duì)高效空氣過濾器進(jìn)行檢漏測(cè)試。首先測(cè)定高效空氣過濾器的上風(fēng)側(cè)靜壓箱內(nèi)（或風(fēng)管內(nèi)）粒徑大于或等于0.5μm的塵粒數(shù)應(yīng)為大于或等于30,000粒/升。

如若不夠，可引入煙霧，然后開始檢漏。將粒子計(jì)數(shù)器（或檢漏裝置）的采樣口距離高效空氣過濾器2-3厘米處，可以2-4厘米/秒的速度移動(dòng)，對(duì)高效空氣過濾器整個(gè)斷面封頭膠處和安裝框架處進(jìn)行掃描。

當(dāng)粒子計(jì)數(shù)器讀數(shù)為空氣口大于或等于0.5μm的塵粒超過3粒/分·升（或其穿透率大于0.01‰）即認(rèn)為該處有明顯滲漏，必須進(jìn)行堵漏。

（二）測(cè)試內(nèi)容

1、總送風(fēng)量、總回風(fēng)量、新鮮空氣量、排風(fēng)量等；

2、潔凈室壓力值；

3、層流潔凈室斷面風(fēng)速和氣流流向；

4、潔凈工作區(qū)的潔凈度；

5、室內(nèi)溫度、濕度及其控制能力的調(diào)整測(cè)試；

6、潔凈室內(nèi)噪聲。

（三）潔凈工作區(qū)空氣潔凈度的測(cè)試方法

對(duì)于粒徑大于或等于0.5μm的塵粒計(jì)數(shù)，宜采用光散射粒子計(jì)數(shù)法，也可采用濾膜顯微鏡計(jì)數(shù)法。

光散射粒子計(jì)數(shù)法：

1、光散射粒子計(jì)數(shù)器采樣量100級(jí)：每次采樣量大于或等于1升。1,000級(jí)-10,000級(jí)：每次采樣量大于或等于0.3升。100,000級(jí)：每次采樣量大于或等于0.1升。對(duì)于100級(jí)潔凈室，宜采用大流量粒子計(jì)數(shù)器進(jìn)行測(cè)試；如果條件不具備時(shí)，可采用每次采樣量不小于1升的粒子計(jì)數(shù)器。

2、 采樣注意事項(xiàng)：

①采樣管必須干凈，連接處嚴(yán)禁滲漏。

②采樣管的長(zhǎng)度，應(yīng)根據(jù)儀器的允許長(zhǎng)度。當(dāng)無規(guī)定時(shí)，不宜大于1.5米。

③采樣管口的流速，宜與潔凈室斷面平均風(fēng)速相接近。測(cè)試人員應(yīng)在采樣口的下風(fēng)側(cè)。

④采樣順序應(yīng)按含塵濃度從低到高進(jìn)行。