為深入貫徹省政府辦公廳印發(fā)的《關(guān)于促進(jìn)檢驗檢測服務(wù)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見》，積極助力浙江打造國內(nèi)領(lǐng)先、具有國際影響力的檢驗檢測高地，省醫(yī)療器械檢驗研究院持續(xù)推進(jìn)“四個服務(wù)”提升工程，著力提升綜合檢驗檢測質(zhì)效，于近期組織召開年度管理評審會議，對全院管理體系運行的適應(yīng)性、充分性、有效性進(jìn)行綜合評價，制定相應(yīng)改進(jìn)舉措，致力于成為權(quán)威公信的高能級檢驗檢測服務(wù)平臺。
一、強化綜合評估，系統(tǒng)評審體系運行狀況。為確保管理評審會議作出客觀綜合評價，省器械院提前一個月督促各部門依據(jù)iso/iec 17025:2017（cnas-cl01:2018）《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》及其應(yīng)用要求、《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》《檢驗檢測機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦法》以及本院質(zhì)量體系文件要求，結(jié)合各自部門質(zhì)量職能，編寫管理評審輸入資料，圍繞質(zhì)量體系運行的“適應(yīng)性、充分性、有效性”對質(zhì)量管理體系運行情況進(jìn)行評審。
二、強化會議評審，全面評價體系運行情況。通過召開評審會議，各部門負(fù)責(zé)人詳細(xì)匯報了2023年質(zhì)量工作完成情況以及2024年度工作計劃，并結(jié)合職責(zé)定位，重點圍繞質(zhì)量目標(biāo)實現(xiàn)、內(nèi)外部因素的變化、資源充分性、客戶和用戶滿意度反饋情況、內(nèi)外審發(fā)現(xiàn)的問題和整改糾正措施等質(zhì)量工作進(jìn)行了專題匯報。而參會人員還聚焦質(zhì)量管理體系建設(shè)運行、規(guī)范提升實驗室管理行為、提高檢測質(zhì)量等方面進(jìn)行了廣泛討論并就優(yōu)化程序流程、提高工作效率、增強檢驗報告“時效性”等工作舉措達(dá)成共同意見。
三是強化問題整改，著重提升體系運行成效。堅持問題導(dǎo)向、目標(biāo)導(dǎo)向，省器械院要求各部門以本次管理評審會議為出發(fā)點和落腳點，整改措施需深入到位，管理流程要形成閉環(huán)，深度分析問題根源，從源頭上解決問題，確保在質(zhì)量管理領(lǐng)域取得實質(zhì)成效。同時要明確資源需求，充分了解內(nèi)外部檢驗檢測環(huán)境，明晰自身定位，制定明確的質(zhì)量目標(biāo)，確保資源需求明確性，為目標(biāo)計劃的順利實施奠定堅實的基礎(chǔ)，從而進(jìn)一步提升質(zhì)量管理能力，持續(xù)完善和改進(jìn)質(zhì)量體系，為醫(yī)療器械科學(xué)監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供強有力的技術(shù)支撐。
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