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代辦迎澤區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證二類備案
代辦迎澤區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證三類
代辦迎澤區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證二類備案
代辦迎澤區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證三類 申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》時,應當提交如下資料: (1)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》; (2)工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預核準證明文件; (3)擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷; (4)擬辦企業(yè)組織機構與職能; (5)擬辦企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產(chǎn)權證明(或者租賃協(xié)議)復印件; (6)擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲存設施、設備目錄; (7)擬辦企業(yè)經(jīng)營范圍醫(yī)療二三類全包需要多少費用 申請三類醫(yī)療器械所需材料清單: 1.工商行政????管理部門出具的 2.質(zhì)量管理人員的、學歷或者職稱證明原件和復印件及個人簡歷; 3.注冊地址和倉庫地址的房屋產(chǎn)權證明、租賃協(xié)議的復印件; 4.經(jīng)營體外診斷試劑的企業(yè)應同時提交以下申請材料: 擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人學歷證明及個人簡歷; 執(zhí)業(yè)藥師資格、主管檢驗師及從事檢驗相關工作3年以上工作經(jīng)歷證明;