產(chǎn)品詳情
眼鏡的種類繁雜多樣,具體有:近視眼鏡、遠視眼鏡、老花眼鏡、散光眼鏡、平光眼鏡、護目鏡、泳鏡、夜視鏡、墨鏡、玩具眼鏡、太陽眼鏡、時尚眼鏡、隱形眼鏡、3D眼鏡等。
眼鏡類產(chǎn)品出口美國,需要做什么認證呢?
眼鏡類產(chǎn)品出口美國需要FDA注冊和FDA落球測試證明,方可順利清關(guān)銷往美國市場。
一、FDA簡介
FDA是食品藥品監(jiān)督管理局(FoodandDrugAdministration)的簡稱。
主管:食品、藥品(包括獸藥)、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品等。
二、眼鏡FDA注冊
美國將眼鏡列為醫(yī)療器械范疇。
1、隱形眼鏡屬于醫(yī)療器械II類范疇。
2、除隱形眼鏡以外,其他眼鏡包括太陽鏡、時尚眼鏡都屬于醫(yī)療器械I類范疇。美國對I類產(chǎn)品實行的是一般控制,因此,眼鏡FDA注冊,只需進行企業(yè)注冊(Registration)和產(chǎn)品列名(Listing)即可。
三、FDA滴珠測試證明
FDA對出口美國的鏡片(太陽鏡、老花鏡、防護鏡等)需符合21CFR801.410鏡片落球測試。落球測試的目的是測試鏡片抗沖擊性。
當(dāng)產(chǎn)品通過相關(guān)的測試,并取得注冊號碼后,那么您的產(chǎn)品就可以順利銷往美國市場了。