產(chǎn)品詳情
廠區(qū)周圍無明顯污染,廠區(qū)內(nèi)應(yīng)衛(wèi)生整潔,綠化良好,盡量做到無暴露地面,廠房建筑材料要求易于保持清潔;要有適用的足夠面積的廠房進(jìn)行生產(chǎn)和質(zhì)量檢定,保持水、電、氣供應(yīng)良好,做到同一生產(chǎn)區(qū)和臨近生產(chǎn)區(qū)進(jìn)行不同制品的生產(chǎn),應(yīng)互無妨礙和污染;能夠整齊合理地安置各種設(shè)備和物料,工序銜接要合理,、物流分開,保持單向流動(dòng)。按照工藝和質(zhì)量的要求對生產(chǎn)區(qū)劃分潔凈等級,一般分為A級、B級、C級和D級,潔凈區(qū)應(yīng)保持正壓,潔凈度不同的區(qū)間應(yīng)保持大于等于4.9Pa的壓差。
潔凈區(qū)的溫度和濕度應(yīng)與其生產(chǎn)及工藝要求相適應(yīng),溫度一般控制在18~24℃,相對濕度控制在45%~65%為宜;廠房內(nèi)的水、電、氣輸送管線均應(yīng)設(shè)在技術(shù)夾層內(nèi),建筑表面應(yīng)力求光滑、無縫隙、無脫落或吸附粉塵,并有適用的照明、取暖、通風(fēng)和必要的空調(diào)設(shè)施。建筑平面和空間布局應(yīng)具有適當(dāng)?shù)撵`活性。潔凈區(qū)的主體結(jié)構(gòu)不宜采用內(nèi)墻承重;GMP廠房主體結(jié)構(gòu)的耐久性應(yīng)與室內(nèi)裝備、裝修水平相協(xié)調(diào),并應(yīng)具有防火、控制溫度變形和不均勻沉陷性能,建筑伸縮縫應(yīng)避免穿過潔凈區(qū);潔凈區(qū)應(yīng)設(shè)置技術(shù)夾層或技術(shù)夾道,用以布置風(fēng)管和各種管線;潔凈區(qū)內(nèi)通道應(yīng)有適當(dāng)寬度,以利于物料運(yùn)輸、設(shè)備安裝、檢修等。
送風(fēng)道、回風(fēng)道、回風(fēng)地溝的表面裝修應(yīng)與整個(gè)送、回風(fēng)系統(tǒng)相適應(yīng),并易于除塵;廠房應(yīng)有防止昆蟲和其他動(dòng)物進(jìn)入的措施;潔凈室安裝的水池、地漏不得對生產(chǎn)產(chǎn)生污染;A級潔凈區(qū)(室)不得設(shè)置地漏;潔凈室(區(qū))內(nèi)各種管道、燈具、風(fēng)口以及其他公用設(shè)施,在設(shè)計(jì)和安裝時(shí)應(yīng)考慮避免出現(xiàn)不易清潔的部位。