產品詳情
電磁兼容EMC試驗:YY9706.102-2021《醫(yī)用電氣設備第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求并列標準:電磁兼容要求和試驗》;
安規(guī)安全要求試驗:GB9706.1-2020《醫(yī)用電氣設備第1部分:基本安全和基本性能通用要求》;
環(huán)境可靠性試驗:GB/T 14710-2009 《醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法》;
我實驗室具有國家級CMA資質,CNAS資質,出具的第三方檢測報告可直接用于醫(yī)療器械的正式注冊檢驗。
醫(yī)療器械第三方實驗室擁有全套的電磁兼容、安全檢測設備,設備完全符合IEC/EN60601-1-2(電磁兼容)標準,IEC/EN60601-1(安規(guī)安全),YY9706.102-2021(國內醫(yī)療器械EMC檢測標準),GB9706.1-2020(國內醫(yī)療器械安規(guī)安全標準)標準的規(guī)范要求。可為醫(yī)療器械(醫(yī)用電子設備)提供全套全項的檢測服務,電磁兼容EMC實驗室擁有以上標準的CNAS資質,出具的報告全球互認,國家認可,更權威更可靠。
實驗室嚴格按照國際標準ISO/IEC17025規(guī)范建立和運行。
實驗室的技術人員由長期從事醫(yī)療器械產品檢測與認證的資深專家和測試工程師組成,按照國標、CE、UL、IEC、FDA等標準進行測試,為客戶提供更為有效和快捷的認證服務。
全國一體化運營,實驗室秉承一站式服務理念,實驗室不斷優(yōu)化技術,服務,交期,成本,滿足客戶在激烈競爭下的市場需求。