產(chǎn)品詳情
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1、提交申請(qǐng)資料
2、申請(qǐng)資料
3、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地核查
4、符合條件的頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的有效期醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的有效期為5年。 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合下列條件
1、有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和貯存條件
2、與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度
3、與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員
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