產(chǎn)品詳情
2、申請第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的條件是什么？
（1）具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關(guān)專業(yè)學歷或者職稱；
（2）具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營、貯存場所（醫(yī)療器械的經(jīng)營、儲存不得設置在居民住宅及其他不適合經(jīng)營的場所）；
（3）具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設立庫房；
（4）具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質(zhì)量管理制度；
（5）具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術(shù)培訓和售后服務的能力，或者約定由相關(guān)機構(gòu)提供技術(shù)支持。 具體執(zhí)行標準按照河南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)、零售）現(xiàn)場檢查指導原則.doc 3、經(jīng)營場所和倉庫的內(nèi)部平面圖的基本要求是什么？ 經(jīng)營和倉儲場所的內(nèi)部平面布局圖應注明經(jīng)營及倉庫場所的面積和高度、標注與組織機構(gòu)相對應的各內(nèi)設部門、倉庫“五區(qū)”（合格區(qū)、不合格區(qū)、退貨區(qū)、發(fā)貨區(qū)、待驗區(qū)）分布狀況。
4、若未辦理產(chǎn)權(quán)證的，需要提供什么證件？ 未辦理房產(chǎn)證的，提供商品房預售許可證、商品房買賣合同或建設工程規(guī)劃許可證復印件；屬集體房產(chǎn)的，提供單位(集體)持有的建設工程規(guī)劃許可證復印件。
