河北醫(yī)療器械經營二類備案代理服務協議

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標準:經營人員的要求： 1.企業(yè)負責人、質量管理人應熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章以及食品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療器械監(jiān)督管理的有關規(guī)定2.企業(yè)負責人應具有大專以上學歷3.企業(yè)組織機構健全，應設置與經營規(guī)模和經營范圍相適應的質量管理、驗收、倉儲管理、購銷、售后服務、計算機管理等崗位，并根據崗位設置配備具有醫(yī)療器械相關大專以上學歷的技術人員，技術人員人數不少于8人4.質量管理人在經營過程中對醫(yī)療器械的質量具有裁決權,經營10個類別以上的企業(yè)應設置包括質量管理人在內不少于2人的專職質量管理機構

4、天津市二類醫(yī)療器械網絡備案 需要的材料： 二類醫(yī)療器械備案到期去哪里更換，二類醫(yī)療器械資質延續(xù)去哪里辦，二類醫(yī)療器械年檢年審在哪里辦，二類醫(yī)療器械備案自查辦延期去哪里，二類備案自查哪里辦延期，第二類醫(yī)療器械經營備案憑證延期去哪里辦，二類醫(yī)療器械經營備案憑證延期在哪里辦,第二類醫(yī)療器械生產備案表辦法實施細則。

7、可協助的范圍： 耳聲阻抗，測量儀，骨密度，腎及甲狀腺功能，伽瑪射線，探測裝置，

8、河北醫(yī)療器械經營二類備案的服務區(qū)域： 石家莊趙縣,石家莊元氏,石家莊橋西,石家莊泉,石家莊高邑,石家莊新樂,石家莊趙縣,石家莊贊皇,石家莊高邑,石家莊無極,。

寧安街道辦事處新華區(qū)清真寺街寧安路口東起京廣鐵路和北榮街,西至中華大街和中華北大街(原石崗大街) ,南起興凱路,北至石太鐵路。下轄7個社區(qū),分別是寧安路社區(qū)、興凱路社區(qū)、九中街社區(qū)、市莊路社區(qū)、 北新街社區(qū)和平西路社區(qū)、軍械學院社區(qū)。，

趙佗街道辦事處中華北大街351號管轄范圍大致為中華北大街中心線以東、石黃高速以南、紅星街中心線以西、北二環(huán)西路以北。辦事處現轄鑫城、明珠花苑、燕都金地城、北環(huán)路、天域嘉園和紫庭紅星6個社區(qū)居委會及趙二街村1個村民委員會，

趙陵鋪街道辦事處，大郭鎮(zhèn)審批中心，西三莊街道辦，集貿市場審批服務，建通街道辦事處，

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